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          案例 Case

          全自動膠塞清洗機溫度驗證應用案例

          日期: 2014-10-27
          瀏覽次數: 2115

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          驗證目的:
          1、驗證該設備在生產中的可靠性和重要性
          2、驗證該全自動膠塞清洗機的清洗、硅化、滅菌和干燥膠塞符合GMP規定


          驗證客戶:深圳南方制藥


          驗證設備:全自動膠塞清洗機


          儀器使用:法國TMI無線驗證系統


          驗證方法:

          將三個校準好的無線探頭與膠塞一起放入進料斗內,與膠塞一起被真空吸入清洗腔體內,按照設備正常工作程序進行噴淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗過程,進行121℃濕熱蒸汽滅菌,滅菌后,從卸料口卸出膠塞與無線探頭

          注意事項:
          1、無線探頭在投入膠塞清洗機之前先校準好,并在驗證儀器中設置好運行程序
          2、驗證前對設備各部件安裝和有關服務設施(水、電、氣)連接進行確認
          3、驗證前需要在模擬運行狀態下,對各單元進行測試檢查,清洗、硅化、滅菌、干燥四個自動控制過程運行正常

          地址:中國·深圳·寶安中心區·寶源路168號名優中心 B318
          電話:+86 0755-2955 6666
          傳真:+86 0755-2788 8009
          郵編:330520
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